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曾经跟随宋后燕在实验室里工作的任军，看出科研单位与医药企业之间缺失的纽带，决心在产和研之间架起一座桥。２００１年，任军创办了上海新生源医药研究有限公司。 新生源从诞生时起，就找到自己独特的定位：把研发过程当作生产，摸索出一套新药研究开发流水线模块化步骤。从项目立项、实验室研究、中试研究、中试生产、药理研究，到临床前研究、新药申报、临床研究、成果转化、产业化实施和企业融资，细分出每一阶段所包含的具体内容。本着“风险共担、利益共享”原则，产学研合作转化。任军说，这好比４欤保埃懊捉恿Γ?魅烁涸鹨欢巍* 新生源与科研单位和生产企业分别签定合作协议，新生源只做擅长的一部分，以获得新药证书和产业化实施为目标，提供系列化一条龙服务。任何一个科研项目到这个规范化操作流水线模块化里一比对，就能清晰地看出成果处在哪一阶段，距离取得新药证书还缺什么步骤。新生源要做的就是将科学家的一点点想法与产业化衔接。 新生源的“合作转化”想法得到越来越多科研单位和医药企业的认同，他们走到一起，以惊人的速度研发了一系列具有自主知识产权和广阔市场前景的生物技术新药。目前，研究开发中的新药项目有４４项，其中国家一类生物技术创新药物就有２６项，已完成临床试验申请新药申报共有１０项，已获得临床批准４项；２００５年累计完成临床试验申请新药申报共有１３项，将获得临床批准６项。 ２００６年，新生源公司将累计获得自主知识产权的一类生物技术新药证书两项，获得一类生物技术新药临床批准１４项。２００６年，中国生物技术新药中有１２．５％是由“新生源”通过服务、投资、合作、孵化、转化实现的。 抗体药物零的突破 抗体药物属于第三代生物技术药物，是未来２０年全球范围内生物技术产业的战略制高点之一。 我国抗体药物无论研发、中试，还是产业化水平，与欧美等发达国家存在巨大差距。１９９８年１２月，一批以海归科学家为主的创业团队，组建了上海张江生物技术研究中心（简称张江生物）。２００２年１月，香港中信泰富与上海兰生集团强强联手，在张江生物基础上，组建成立了上海中信国健药业有限公司。 中信国健瞄准治疗肿瘤和自身免疫性疾病的人源化单抗新药，开始了自主创新的艰难历程。 中信国健在掌握动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模发酵技术、动物细胞高表达培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、人源化单抗药物制剂稳定技术等全部关键核心技术基础上，形成了抗体药物尤其是人源化单抗的研发、中试以及产业化平台。 ２００５年１１月，中信国健“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白”（商品名：益赛普）获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品ＧＭＰ证书》。益赛普是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研制成功的，为治疗中重度类风湿关节炎带来革命性突破。这是我国第一个实现产业化批准上市的人源化单克隆抗体类药物，它的上市标志着我国在治疗用抗体药物的产业化方面取得了零的突破，显示出我国生物技术的产业化水平达到了亚洲领先、国际先进的地位。 ８年来，中信国健取收获着自主创新的果实：两个抗体药物经国家药监局批准上市，７个抗体新药正在实施临床试验，３个抗体新药正在申报临床试验，十余个抗体新药正在进行临床前研究。目前，国内在研或上市的抗体药物，８０％均出自中信国健。 上一篇：上海市力争2020年生物医药产业销售产值700亿 下一篇：我国林业生物产业发展前景广阔 |
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上海市力争2020年生物医药