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作为一个完全属于中国人的抗癌药物，H101创造了三个“第一”：世界上第一个被准许上市的溶瘤病毒药物，国内第一个可望打进全球市场的生物一类新药，同时，它还有望成为世界上第一种个体化的体内肿瘤疫苗。 事实上，H101诞生的过程本身充满了戏剧性——从模仿国外的研究成果到自主创新，再到最终遵循国际规则，收购全球知识产权——H101走出了一条具有中国特色的新药研发道路。目前，三维公司已拥有了H101在美国、欧盟、日本等世界主要市场的专利，其名为“CHINA”的系统免疫疗法也已经在主要国家申请了专利。预计今年，H101将在美国展开临床试验。 2003-2005年，上海累计获得新药临床批文566个、生产批文310个，累计申请生物医药发明专利3066项。其中，一类新药临床批文38个，一类新药生产批文10个，一类新药批文数量(临床+生产)是“八五”和“九五”总和的6倍。去年，全市拥有自主知识产权的创新药物已经形成10多亿元产值。 数字二 20个国际化产品 代表作：艾滋病快速诊断试剂盒 在医疗条件缺乏的非洲丛林，如何及时发现悄然蔓延的艾滋病？一种由上海科华生物工程股份有限公司自主研发、半小时就能擒获病毒的试剂盒，将为这些地区的艾滋病毒感染者提供方便快捷的诊断方法。 联合国统计数据表明，目前全球约有4千万艾滋病病毒感染者。由于缺少便捷有效的诊断手段，90%的感染者尚不知情，成为极度危险的传染源。 2006年新春，总部设在纽约的克林顿基金会正式将科华公司确定为其在全球的艾滋病诊断系统四大供应商之一。通过这一渠道，科华公司的艾滋病抗体诊断试剂盒将大批量出口到亚、非、拉及欧洲部分地区。 入选克林顿基金会，沪产试剂盒靠的是它出类拔萃的灵敏度和准确率。在此之前，科华研发的这一艾滋病诊断试剂盒就被世界卫生组织(WHO)相中，并在该组织位于比利时安特卫普的实验室中接受评估。在453例样本的检测中，该试剂盒的灵敏度和准确率双双达到100%，没有出现一例漏检或误判，由此被WHO和联合国儿童基金会列为推荐产品。 作为市科委抗艾滋病专题重大项目，这款试剂盒的诞生，使得想象中无比复杂的艾滋病诊断变得既方便又快捷。由于操作简单、特征明显，即便没有专业人员在场，偏远地区的人群也能自查自测。 目前，巴西、赞比亚等国政府已经与科华公司就产品出口事宜展开接洽。 或申请国际专利，或参与国际认证，或承接外包业务——不满足于国内小市场的申城医药企业结合各自特点，勾勒出一条条个性十足的国际化路线图，全面进军国际医药主流市场。 迪赛诺公司的抗艾滋病药物获得世界卫生组织的相关认证，远销非洲和南美；禾丰制药刚刚通过澳大利亚的CGT认证，一下子签下8个品种的订单；复星集团的抗疟药物青蒿素被世卫组织纳入全球采购订单；微创的心血管支架已打入欧洲和日本市场；上药集团治疗糖尿病的原料药二早双胍通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP认证，以药品身份进入美国市场…… 上一篇：CDC软件助跑新兴生命科学公司 下一篇：基因表达产品 谁能与安捷伦争锋？ |
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