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初次实施整套iRenaissance大约要花6个月。初次实施的范围开始大约是150个使用者,最后达到300个用户。 从这个最初使用软件的公司开始,Cambrex的核心小组在大约25个公司和厂区实施了软件系统。仅用三到四个月的时间就在新收购的公司里实施iRenaissance软件。这对于使新收购的公司更好的融入总公司,并使总公司获得更快的增长作出了重要的贡献。 今天Cambrex已经是一个相对大型的企业。也向那些同样可能进行转型和发展的公司展示了一个小公司在早期就采用一套核心的ERP系统,并随之成长的事实。 验证程序 Cambrex的ERP战略的核心要素是其全面的验证程序。并达到FDA的21CFR PART 11对于电子签名和验证的要求。由于ERP系统的重点在生产车间的控制,材料的管理,产品质量释放以及面向客户的流程,都很大程度地影响到当前的产品生产实践(cGMP)以及ERP所需要的验证。 验证程序的最初步骤是形成一个方法论。运用cGMP的验证方法论,公司通过iRenaissance的数据结构工作,根据cGxP对于特殊交易的规则来制定方向。并通过验证系统中的关键交易来满足cGxP的需求。 结果 ERP平台的标准化支持了Cambrex的成长战略,2004年中期,公司完成了在25家分公司包括总部的iRenaissance软件实施或升级。结果如下: ■ 通过改进计划,存货的控制和准确度,控制生产和存货成本的能力,Cambrex更好的满足了客户的要求。 ■ 达到商业实践,cGxP,验证,审计测试,安全和电子签名标准的简单途径的平台和标准。 ■ 在多种语言和货币间做交易,为各个分公司合并财务并提供详细的产品成本核算和分析的能力。 ■ 支持详细的12个阶段的生产工艺流程,考虑到成本计算能力,各种物料、人工、装置、质量测试、废料处理等。 ■ Cambrex通过记录存货动态、发出、入库盘点、生产数据和质量测试结果来做车间交易,精简操作流程。 ■ 生产和计划周期中大量的交易流程,每个厂区一周要处理多达400个工单和1000份订单。 ■ CDC软件的网上商业门户支持着Cambrex的电子商务程序。如今,Cambrex超过28%的订单都是通过电子方式包括iRenaissance客户的门户网站,电子交易,XML 交易和EDI的方式收到的。 ■ 公司也实施了其他的功能包括电子记录和签名,电子批次记录,实验室信息管理系统(LIMS),条形码和重量测试系统等。 ■ iRenaissance已经成为信息技术基础架构的核心组成部分。 Cambrex的ERP执行程序在过去的十多年间成功的支持着公司业务的成长。只需12~16周左右的时间,就可以给新收购的公司安装一套iRenaissance软件来使新公司融入到企业里。通过所收购公司获得快速显著的成果,控制力和稳固商业流程的能力,ERP系统已经成为一个利用收购企业价值和已有的Cambrex基础架构获得成功的重要因素。 上一篇:生物降解塑料产业 能否借奥运转机 下一篇:生物制药--需慢慢挖掘的金矿 |
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