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[ 文章来源: | 文章作者: | 发布时间:2006-10-05|  字体: [ ]  

  因此,清大天一开始重视细胞大规模培养技术的研发,以及细胞培养基的研发和生产,在通过细胞培养技术提高单位体积培养液的疫苗产量方面,与国内疫苗企业合作进行了一系列有意义的研发工作。 

  另外,为配合生物制药发展对细胞培养技术不断提出的新要求、新挑战,清大天一建立了动物细胞大规模培养技术研究平台,不断吸收引进国际生物最新科技和理念,与生物制药企业合作,采用转瓶以及反应器等细胞培养设备,开展了包括Vero细胞、BHK21细胞等生物制品生产常用细胞的大规模、高密度培养技术的研发,为生物制药企业提高生产率、降低成本提供服务。 

  不仅如此,清大天一还依靠自有技术,从根本上解决了国外企业尚不能很好解决的固体培养基产品溶解性和均一性的世界性难题,独创了具有自主知识产权的分子级混合技术和干燥技术,从根本上保证了培养基产品的性能和质量。同时,还打破了国外知名企业对中国细胞培养基市场的垄断,成为中国细胞培养基市场占有率最大的供应商,广泛应用于疫苗、基因工程药物、抗体药物、兽用疫苗的生产以及新药研发科学试验,并得到台湾地区、美国一些药品研发、生产单位的认可。 

  据了解,10年前,国外公司供给疫苗生产企业的基础培养基每100L价格超过2000元,随着国内培养基的面世,培养基价格逐年下降,尤其近两年,一些进口的最基础培养基价格已跌到原来价格的20%。专家指出,国内市场能有现在这样价格便宜、性能优良的培养基,与清大天一这样的一批致力于培养基技术方面的不断创新与发展的国内生物技术生产企业密不可分。 

期待关注 

  据了解,动物细胞培养技术已在当今国际生物技术产品的开发和生产中占有极其重要的地位。在美国,从1996年1月至2002年12月获得成功批准的不同的治疗剂和诊断剂产品共31种,其中用哺乳动物培养基生产的就有21种。动物细胞培养技术已经成为一个受到普遍信任的产业化生产技术,并逐步形成商业化操作水平。 

  目前,国外已将细胞培养基的制造、生产规模化、系列化、商品化,美国、日本等少数发达国家先后建立了专业厂家生产各类培养基。据相关的资料显示,美国的细胞培养基市场在2005年的营业额为7亿多美元,而这一数字预计将在2010年超过12亿美元。有分析师指出,生物医药制造业务是促进这个市场不断变大的动力,那些已经进入临床后期阶段用于治疗的重组蛋白的巨大数目意味着细胞培养市场必定会快速增长。 

  然而作为一个日益被世界发达国家重视的生物技术的基础产业,在中国却长期受到“冷板凳"的待遇。 

  一些业内人士表示,截至目前,我国尚没有一个全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构来管理,更缺乏全局性的战略部署。没有相应的研发资金的投入,甚至在细胞培养基方面没有一个统一的质量控制国家标准和行业标准。 

  其次,虽然现在国家各类科研计划都在不同程度上注重基础性创新性研究,但在具体实施和操作过程中,往往倾向于选择短期能产生效益的研究项目,导致创新源头的匮乏。更为严重的是,各类计划之间缺乏必要的沟通与协调,各部门、地方自成一体、封闭运行,导致科研力量分散,形不成合力,而且造成低水平重复。 

  此外,生物技术产业的发展离不开整体环境的改善,虽然我国有些地区制定了相关政策,形成了一定的有利于生物技术产业发展的环境,但从整体上来说,还亟待完善,亟须建立一种有效的机制,促进科研成果的产业化,特别是需要建立风险投资机制,使之与国家投资相配合。     

  专家指出,生物技术的基础产业开发投入相当大,单靠国内一些企业自身积累难以支付,必须与市场和政府相结合。政府在加大对生物技术及其产业的投资力度的同时,不能只注重结果,还必须积极重视生物技术基础领域。只有打好基础,才能更好的支撑我国生物技术经济的快速健康发展,才能更好的在国际生物经济市场中提升中国生物技术企业的竞争力。

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